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國家高性能醫療器械創新中心落戶深圳

中國青年報的客戶《深圳新聞》（中國青年報·中國青年網記者劉芳）5月8日，記者從深圳市工業和信息化局獲悉，工業和信息化部批準了廣東省高性能醫療器械創新中心升級為國家高性能醫療器械創新中心，以深圳市國家高性能醫療器械研究所為支撐單位，開展建立工作。這是醫療器械領域唯一的國家制造創新中心，它將建成中國生命安全和生物安全領域最重要的器械。高端醫療設備是重大疾病診斷和治療的關鍵支撐和依賴。長期以來，國內高端醫療器械產業的發展缺乏核心技術，創新能力薄弱，技術，質量，設計等國際先進技術存在一定差距。國際市場，甚至國內市場份額都被國際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”（也稱為人工肺）為例，使用此設備對于搶救新冠重癥患者至關重要。但是，由于難以克服核心部件和材料，中國目前主要依靠進口。高端醫療設備的本地化迫在眉睫。但是，由于先進醫療設備的研發是多學科交叉整合和系統集成，要解決高端醫療設備創新發展的科技難題，就需要戰略部署，多方資源聯動，需要進行尖端技術與通用關鍵技術的協作研發。

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運用科技創新打造醫療器械的“國民分量”

020年4月28日，工業和信息化部批準廣東省高性能醫療器械創新中心升級為國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱創新中心）。

05-08 

向制藥設備強國邁進是該行業急需突破的話題

國內制藥機市場以驚人的速度增長。預計到2016年，在現有150億元的基礎上，這一數字將增長三倍甚至三倍。在新的醫療改革和新的五年計劃的監督下，制藥設備行業將明顯受益。設備的技術含量意味著大大降低了成本，并帶來了巨大的經濟效益。但是，我們必須承認，目前，許多中國企業仍處于技術水平的模仿，改進和組合階段，還沒有達到創新水平或超過世界同類產品。在制藥設備行業，很少有公司增加對設備技術的投資。這是行業中的一種情況，需要立即進行更改。長期以來，由于生產標準長期落后于國際標準，中國制藥設備一直受到國際市場對質量標準的批評，并且還發生了一些貿易摩擦。令人欣喜的是，隨著新版GMP的實施，中國醫藥行業已經實現了國際標準與生產標準的整合，并將進一步加快其進入國際市場的速度。制藥機械行業是一個特殊的專業，它集成了制藥技術，生物技術，化學機械，機械和制造技術，聲學，光學，自動化控制和計算機應用。因此，其發展與各行各業都有著密切的關系。如何從數量累積實現質變，如何實現從大型制藥裝備國向強大制藥裝備國的跨越，這是一個阻礙行業進一步發展的難題，也是一個亟待解決的問題。由業內人士解決。業內人士說：對于那些沒有強大技術和資金支持的公司，可以與一些制藥設計院所和科研院所合作，參與制藥廠的新藥開發和工藝改進工作。通過加強對設備的定期維護和對客戶的培訓等來贏得更多的客戶。（摘自中國醫藥網整合）

05-08 

大型醫療行業需要高性能藥機

隨著中國獨生子女制度的終結，老齡化人口的比例將在很長一段時間內增加。剛進入老年人行列的人比他們的前輩更加關注他們的健康問題，并且正在充實。在以胃為主要任務的時代，身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比，既有身體健康的注意感，又有更強的經濟能力。產能以及隨之而來的大型保健行業的市場增長是顯而易見的。另一個令人尷尬的事情是，中國人的身體狀況不容樂觀。從兒童教育的狀況，我們可以發現，倡導強健的身體似乎與應試教育的要求格格不入。入學年齡的青少年應在所有級別使用考試和作業。花了大部分時間之后，我的睡眠被壓縮了，我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數據表明，中國年輕人的身體狀況不容樂觀。一些身體基礎薄弱的年輕人養成了許多不良習慣。根據一項調查，以吸煙為例，中國吸煙者的數量正在老齡化和女性化。中國已經成為世界上最大的煙草生產國。它也是最大的煙草消費國。還有越來越多的青少年不喜歡電子游戲，尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。工作場所的情況也不容樂觀。與歐美發達國家的情況相比，由于產業結構和生產率低下，中國工作場所的員工面臨更多的加班時間，不僅在工廠和建筑工地，甚至在工作場所。大多數餐飲和娛樂場所都充斥著商務活動。即使是參加宴會的人也感到不知所措，由于性能壓力，許多銷售人員不得不工作到凌晨。已經病了。越來越高的住房價格給來自農村或欠發達地區的年輕人帶來了更大的生存壓力。為了支付占工資的50％以上的高定金和每月供款，那些從小就沒有身心健康的人對于唯一的孩子，有更多的身心問題是合乎邏輯的。最有代表性的數據是正確年齡人群成功受孕率的下降。剛剛步入現代化門檻的中國正面臨著中國健康的透支。作為藥品和保健設備供應商的從業人員，他們正在享受大型保健行業的快速發展帶來的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來的對制藥設備的大量投資結束時，本文討論的問題已日益成為發展大型衛生行業的需求。市場需求的增長已經與行業的供應水平形成了鮮明的對比，并且正面臨著國家總體戰略水平。情況非常相似。無論是藥品和保健產品，還是上游設備制造商，都存在過多的低端產品和高質量的產品。推進供給側結構性改革，堅定不移地調整生產能力，這也已經成為衛生大產業面臨的緊迫問題。國內絕大部分西藥是仿制藥。市場上的許多仿制藥正在浪費資源，產能過剩，利潤低和功效差。自2016年以來，國家食品藥品監督管理局在制藥行業實施了一致性評估。具有高質量資源的行業領導者不斷在繼續通過一致性評估。在這些公司獲得先發優勢的同時，他們又開始了另一輪大規模并購。通過一致性評估的品種也開始擴大產能并開發大訂單。產品策略一方面繼續增加研發投入，另一方面也開始購買更高端，更智能的生產線，以進一步提高生產效率并降低制造成本。國內制藥機市場類似于下游制藥市場。國外進口產品價格極高，高端國內產品短缺。但是，市場上充滿了原油產品。

11-07 

制藥設備的穿墻設計

制藥設備的穿墻設計是指將設備的一部分跨過隔墻布置到另一個房間的布局，以節省處理面積;設備的傳輸，控制和維護位置設置在輔助區域中。通過工程和技術措施，確保了兩個不同級別的清潔區域的布局。（一）節省使用廠房的費用藥品生產對生產環境有嚴格的要求。在不影響生產流程和運營的情況下，減少清潔區域可以降低環境成本。設備采用穿墻設計，設備本身占用的工藝區域與使用工廠有關。（2）促進工廠和設備的自我清潔由于傳統設計的制藥設備的維護需求，需要將諸如蓋之類的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設備靠近高檔清潔區的一側，安裝后無需拆卸。因此，可以將其設計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設備外觀整潔，易于實現工藝區域的凈化。處理，如清潔和消毒。（3）可以優化設備本身的設計和制造常規設計的設備可能會由于部件生銹，傳動部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產生的碎屑或必要的檢修門設置而對過程區域造成污染。在對穿墻式布置設備的工藝區域和輔助區域采取嚴格的隔離措施后，上述問題可以放在輔助區域，工藝區域部分的設計可以使設備滿足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問題，以優化設備設計以滿足GMP要求。（4）可以減少噪音，提高工作環境的舒適度將傳輸設備放置在輔助區域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環境的舒適度。（5）設備操作方便可以通過在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來考慮穿墻布局，這不會占用過程區域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。（6）維修方便穿墻布局設備的總體設計可以集中各種設備的輔助區域。一方面，它可以縮短工廠提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產房設施，降低工廠運營成本；另一方面，用于設計制藥設備的專門維護區域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設備，從而促進設備和工廠的整體維護。（7）維護工作不影響工藝范圍隔離主設備后，在維護區域內進行維護工作，以防止維護操作過程中不同級別的清潔區域進行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設備生產的情況下實現維護，最大程度地保證維護活動不影響藥品質量，并符合GMP要求。

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